無錫同昕生物技術有限公司

無錫同昕生物技術有限公司由留學歸國學者創立
，注冊資本750萬，是專業從事食品安全殘留物質快速檢測技術研究的高新技術企業。無錫同昕將細胞生物學、分子生物學和免疫學等領域最先進的科研成果應用於臨床，致力於食品安全ELISA快速檢測試劑盒與膠體金快速檢測試紙卡的研發

、生產及銷售，形成了完整的產品開發、申報、生產體係。2009年公司被評為無錫市“530”A類項目；2010年，公司建設了符合GMP要求的十萬級淨化恒溫恒濕生產車間(800平方米)和儀器設備配置齊全的研發實驗室(600平方米)。2010年7月(yue)通(tong)過(guo)藥(yao)監(jian)局(ju)驗(yan)收(shou)，取(qu)得(de)了(le)國(guo)家(jia)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)三(san)類(lei)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)。公(gong)司(si)已(yi)建(jian)成(cheng)膠(jiao)體(ti)快(kuai)速(su)免(mian)疫(yi)試(shi)紙(zhi)平(ping)台(tai)及(ji)酶(mei)聯(lian)免(mian)疫(yi)吸(xi)附(fu)實(shi)驗(yan)技(ji)術(shu)平(ping)台(tai)。公(gong)司(si)還(hai)承(cheng)擔(dan)了(le)2010年江蘇省科技支撐計劃項目和2010年度科技部中小企業創新基金。

無錫同昕先後先後與江蘇省
、安徽省
、湖北省
、四川省等11個省級動物疫病控製中心建立合作。其中與華中農大國家微生物基準實驗室共同開發的牛羊布氏杆菌病ELISA診斷試劑盒，達到國內最高水平，2011年8月批量生產。2010年12月29日
，無錫同昕與成都生藥簽訂代理協議，成都生藥委托無錫同昕生產疫苗配套動物疫病診斷試劑盒，無錫同昕代理成都生藥蘇、浙、魯地區生物製品銷售，並共同研發新疫苗。2010年8月
，公司GMP車間通過衛生部三類體外診斷試劑生產許可證。2011年1月
，公司研製的人體腎移植排斥反應試劑盒獲得專利證書，打破國外壟斷。

公司總麵積2000平方米，包括研發實驗室600平方米。其中100平方米的質檢室全部嚴格按照GMP規範要求建造

，潔淨度為萬級，局部百級。實驗室擁有獨立的空調係統、製水係統、供電係統
，有獨立的原料和特殊物料庫，和近百米的半成品冷庫。公司建有酶聯免疫、膠體金和化學發光三套研發線。現有研發設備60台(套)，檢測設備儀器20台(套)，能neng有you效xiao地di保bao證zheng研yan發fa質zhi量liang和he體ti係xi，滿man足zu法fa律lv法fa規gui要yao求qiu。同tong昕xin建jian立li了le萬wan級ji潔jie淨jing度du的de處chu理li人ren血xue清qing和he陰yin性xing陽yang性xing標biao準zhun品pin的de製zhi備bei車che間jian，同tong時shi建jian立li了le整zheng套tao管guan理li規gui程cheng(SMP)和整套標準操作規程(SOP)。