質量經理

 崗位職責：
1

、 負責質量體係按照ISO9001/GMP 法規運行，跟蹤、維護、優化，改善體係運作流程
2、 根據GMP規範要求對係統進行符合性檢查，整理問題點

，督促相關部門整改

；
3
、 協助完成公司內部審核

、管理評審、供應商審核等及其後續的糾正預防措施；
4、 協助上級領導建立、實施、維護及提升公司質量管理體係；
5、 負責GMP文件體係的建立和維護
，相關文件的起草
、修訂和審核
；
6、 負責變更控製、偏差處理、OOS、CAPA、風險評估等質量管理工作
；
7
、 負責藥品全生產過程的監督檢查，保證GMP合規性
，對不符合法規要求的行為提出整改並跟蹤整改實施情況；
8、 負責公司各種彙總報告、趨勢分析、年度質量回顧報告等的起草、修訂等；
9
、 負責組織GMP相關培訓管理工作，製定培訓計劃，按計劃開展相關培訓；