山東保和生物工程有限公司

 山東保和生物工程有限公司淄博市雙鳳科技工業園內
，遠離市區及化工汙染區
，大氣含塵

、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好
，潔淨廠房與市政交通主幹道之間距離合理，公司占地麵積 10200 m²，其中生產用房麵積2500 m²（雙層框架結構），綠化麵積 7400 m² ，公司內各區域均實行水泥硬化和綠化
，無露土地麵，目前公司建有一個製劑車間
，現有車間麵積1250㎡，其中空氣淨化麵積460㎡，根據生產性質需要，在產塵量大的房間裝有除塵設施。公司規劃生產片劑、顆粒劑、茶劑、膠囊劑、粉劑五個劑型。製劑車間的主要生產設備均采用國內較先進的產品

，設備選型符合生產需要
，均達到GMP要求。主要生產設備有：萬能粉碎機、旋振篩、槽型混合機、顆粒製粒機、熱風循環烘箱、V型混合機、旋轉式壓片機、顆粒包裝機、鋁塑泡罩包裝機、膠囊填充機等。

廠區內生產區、行政區、倉儲區、fuzhuquxianghugeli
，zuodaolebuxianghufangai。changquneidaolukuanchang，daoludimianquanbucaiyonghunningtulumian，fachenshao，zhengtixinghao。daoluliangcejikongdipuzhilecaopinghuozhongzhiduidaqihanchen
、含菌濃度不產生有害影響的樹木。公司努力利用現有廠區，增加綠化麵積，淨化空氣

，盡可能做到無露土地麵。

保bao健jian食shi品pin廠chang房fang總zong體ti布bu局ju合he理li。廠chang房fang麵mian積ji與yu生sheng產chan規gui模mo相xiang適shi應ying，廠chang房fang內nei按an生sheng產chan工gong藝yi流liu程cheng合he理li布bu局ju。潔jie淨jing區qu的de地di表biao采cai用yong自zi流liu平ping鋪pu設she
，平ping整zheng光guang滑hua，無wu裂lie縫feng
，接jie口kou嚴yan密mi
，耐nai清qing洗xi、耐消毒，牆壁與地麵
、頂棚交接處成弧形，便於清潔。潔淨區與非潔淨區之間設有緩衝間，進入潔淨區的人流
、物流設置合理
，廠房安裝了防止昆蟲和其他動物進入的設施。

生產區和儲存區的麵積和空間與生產規模相適應。潔淨區的潔淨級別為三十萬級。質量控製部QC按an規gui定ding對dui潔jie淨jing廠chang房fang空kong氣qi質zhi量liang等deng級ji進jin行xing檢jian測ce，各ge項xiang指zhi標biao指zhi標biao合he格ge後hou方fang可ke生sheng產chan。空kong調tiao淨jing化hua係xi統tong裝zhuang有you臭chou氧yang消xiao毒du設she施shi，定ding期qi對dui潔jie淨jing區qu進jin行xing消xiao毒du。與yu保bao健jian食shi品pin直zhi接jie接jie觸chu的de幹gan燥zao用yong空kong氣qi、壓縮空氣都經過淨化處理
，並經驗證符合要求。

設備選型符合保健食品生產要求，設計合理，性能好，與保健食品直接接觸的設備表麵光潔、平整、易清洗消毒，與保健食品不發生反應，有明顯的狀態標誌，並定期進行維修、保養和驗證，有完整的使用
、維修、保養記錄並由專人管理，用於生產和檢驗的儀器
、儀表、量具、衡器等符合生產和檢驗要求，由合格標誌，並定期檢驗。

生產用的模具和零配件製定了采購、驗收、保管

、維護、發放及報廢等管理製度。