山東保和生物工程有限公司

 山東保和生物工程有限公司淄博市雙鳳科技工業園內
，遠離市區及化工汙染區，大氣含塵
、含菌濃度低，無有害氣體，自然環境好，潔淨廠房與市政交通主幹道之間距離合理，公司占地麵積 10200 m²，其中生產用房麵積2500 m²（雙層框架結構），綠化麵積 7400 m² ，公司內各區域均實行水泥硬化和綠化，無露土地麵，目前公司建有一個製劑車間，現有車間麵積1250㎡，其中空氣淨化麵積460㎡，根據生產性質需要，在產塵量大的房間裝有除塵設施。公司規劃生產片劑、顆粒劑、茶劑、膠囊劑
、粉劑五個劑型。製劑車間的主要生產設備均采用國內較先進的產品，設備選型符合生產需要，均達到GMP要求。主要生產設備有：萬能粉碎機、旋振篩
、槽型混合機

、顆粒製粒機
、熱風循環烘箱

、V型混合機、旋轉式壓片機
、顆粒包裝機、鋁塑泡罩包裝機、膠囊填充機等。

廠區內生產區、行政區
、倉儲區、輔(fu)助(zhu)區(qu)相(xiang)互(hu)隔(ge)離(li)，做(zuo)到(dao)了(le)不(bu)相(xiang)互(hu)妨(fang)礙(ai)。廠(chang)區(qu)內(nei)道(dao)路(lu)寬(kuan)敞(chang)
，道(dao)路(lu)地(di)麵(mian)全(quan)部(bu)采(cai)用(yong)混(hun)凝(ning)土(tu)路(lu)麵(mian)
，發(fa)塵(chen)少(shao)
，整(zheng)體(ti)性(xing)好(hao)。道(dao)路(lu)兩(liang)側(ce)及(ji)空(kong)地(di)鋪(pu)植(zhi)了(le)草(cao)坪(ping)或(huo)種(zhong)植(zhi)對(dui)大(da)氣(qi)含(han)塵(chen)、含菌濃度不產生有害影響的樹木。公司努力利用現有廠區
，增加綠化麵積，淨化空氣
，盡可能做到無露土地麵。

保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)廠(chang)房(fang)總(zong)體(ti)布(bu)局(ju)合(he)理(li)。廠(chang)房(fang)麵(mian)積(ji)與(yu)生(sheng)產(chan)規(gui)模(mo)相(xiang)適(shi)應(ying)，廠(chang)房(fang)內(nei)按(an)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)合(he)理(li)布(bu)局(ju)。潔(jie)淨(jing)區(qu)的(de)地(di)表(biao)采(cai)用(yong)自(zi)流(liu)平(ping)鋪(pu)設(she)，平(ping)整(zheng)光(guang)滑(hua)，無(wu)裂(lie)縫(feng)
，接(jie)口(kou)嚴(yan)密(mi)，耐(nai)清(qing)洗(xi)、耐消毒
，牆壁與地麵
、頂棚交接處成弧形
，便於清潔。潔淨區與非潔淨區之間設有緩衝間，進入潔淨區的人流、物流設置合理
，廠房安裝了防止昆蟲和其他動物進入的設施。

生產區和儲存區的麵積和空間與生產規模相適應。潔淨區的潔淨級別為三十萬級。質量控製部QC按an規gui定ding對dui潔jie淨jing廠chang房fang空kong氣qi質zhi量liang等deng級ji進jin行xing檢jian測ce，各ge項xiang指zhi標biao指zhi標biao合he格ge後hou方fang可ke生sheng產chan。空kong調tiao淨jing化hua係xi統tong裝zhuang有you臭chou氧yang消xiao毒du設she施shi，定ding期qi對dui潔jie淨jing區qu進jin行xing消xiao毒du。與yu保bao健jian食shi品pin直zhi接jie接jie觸chu的de幹gan燥zao用yong空kong氣qi、壓縮空氣都經過淨化處理，並經驗證符合要求。

設備選型符合保健食品生產要求，設計合理，性能好，與保健食品直接接觸的設備表麵光潔、平整、易清洗消毒，與保健食品不發生反應，有明顯的狀態標誌


，並定期進行維修
、保養和驗證，有完整的使用
、維修、保養記錄並由專人管理，用於生產和檢驗的儀器、儀表
、量具、衡器等符合生產和檢驗要求
，由合格標誌，並定期檢驗。

生產用的模具和零配件製定了采購
、驗收

、保管、維護
、發放及報廢等管理製度。